【栃木】医療機器の海外薬事申請/ニッチ分野の世界トップメーカー[求人ID:12987]

正社員

※画像はイメージです。

職務内容
品質保証部に配属、課長以下5名のグループにて、海外薬事申請を担当いただきます。
【具体的には…】
・各国法規に関する情報収集と分析 
・申請書類の作成 
・社内関連部署との調整 
・現地法人との調整 ※英語を使用します 
・審査機関・承認機関とのやりとり 
・海外申請のための社内プロセス構築 など

主に中国での申請業務を想定しています。繁忙期は数カ月に2回くらいの頻度で、約2週間程度の海外出張があります。
採用条件
学歴
大学卒業以上
必要業務経験・スキル
【必須
・薬事申請経験 もしくは 薬事関連部門での業務経験 ※目安3年以上
・読み書きに支障がないレベルの英語力 ※目安TOEIC600点以上
・外国籍の方の場合はビジネスレベル以上の日本語力

【優遇】
・医療機器メーカーでの海外薬事申請経験
勤務条件
勤務地
栃木県宇都宮市
転勤の有無
無し
雇用形態
正社員
給与
想定年収425~680万円 ※ご経験・能力を考慮したうえで決定いたします。ご経験によって上記年収を下回る場合がございます
勤務時間
8:20-17:20
福利厚生
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険 通勤手当 残業手当 ※1分単位で全額支給 出張手当 役職手当 深夜勤務手当 資格手当 退職金 財形制度 団体保険制度
休日休暇
【年間休日127日】完全週休2日制 ※会社カレンダーにより土曜出勤の可能性あり 慶弔休暇 年末年始 夏期休暇  有給休暇
企業情報
【業種】半導体・精密機器関連(メーカー)

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